|背景概述
	
	百日咳是小儿常见的急性呼吸道传染病,百日咳杆菌是本病的致病菌。其特征为阵发性痉挛性咳嗽,咳嗽末伴有特殊的吸气吼声,病程较长,可达数周甚至3个月左右,故有百日咳之称。
目前,百日咳发病率在保持多年低水平后再次呈上升趋势,部分地区甚至出现暴发疫情,国际上称之为“百日咳再现”。2019年,全国百日咳报告病例数超3万例,报告病例以婴幼儿为主,同时,中国医疗机构在各个省份积极开展检测工作,发现全国百日咳发病率也呈上升趋势,尽管中国近年百日咳报告发病呈逐年上升趋势,但实际发病仍可能被严重低估。
	
	
|产品特点
	
1.早期:
灵敏度低至400copies/mL,有利于百日咳患者的早期检出
	
2.快速:
扩增最快70min可出结果,缩短报告周期
	
3.高效:
检测通量大,可搭配自动化设备,提升检测效率
	
4.精准:
	灵敏特异,全程内标和UDG酶的防污染措施有效避免假阴性和假阳性
	
	
|产品性能
	
| 产品名称 | 
				 百日咳杆菌核酸检测试剂盒  | 
		
|---|---|
| 注册证号 | 
				 国械注准20223401564  | 
		
| 检测靶标 | 
				 百日咳杆菌 DNA  | 
		
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				 样本类型  | 
			
				 鼻咽拭子  | 
		
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				 灵敏度  | 
			
				 400 copies/mL  | 
		
| 试剂盒有效期 | 
				 12个月  | 
		
| 包装规格 | 
				 48人份/盒  | 
		
	
|临床应用
	
	1、痉挛性咳嗽、慢性咳嗽病因诊断,
2、新生儿不明原因的发绀、呼吸暂停病因确诊
3、疑似百日咳感染的婴幼儿,百日咳疫苗接种后的儿童鉴别诊断
	
	

